1月17日上午，中国科学院大学宁波材料工程学院“生物医学工程前沿系列讲座”2025年第3讲在先进诊疗材料与技术实验室开讲。曼彻斯特大学教授Alejandro Frangi作了题为“Primum Non Nocere, Secundum Simulare: A New Era in Clinical Trials”的报告，报告由赵一天研究员主持。

报告从体外仿真试验（ISTs）在医疗器械开发中的重要性出发，深入探讨了体外仿真试验和计算医学对医疗产品创新及监管流程的深远影响。Alejandro Frangi指出，ISTs在加速医学创新的同时，也能有效降低研发成本，并为患者提供更为安全的治疗方案。他详细介绍了如何通过这些技术实现对传统临床试验的补充，并指出通过在虚拟环境中模拟医疗设备的表现，ISTs不仅能够帮助加速医疗器械的开发，还能减轻传统试验中的高成本和长周期问题，不仅能够在技术上推动医疗产品创新，还能为现有的监管框架提供有力支持，确保患者获得更安全、更高效的治疗，为未来医疗器械的监管体系建设提供了有价值的参考。

Alejandro Frangi，英国皇家工程院院士、电气与电子工程师协会会士，曼彻斯特大学图灵计算医学百年讲席教授、克里斯塔贝尔·潘克赫斯特研究所所长，在计算医学和计算机模拟试验领域享有盛誉。他的研究专注于人工智能和计算机模拟技术，并致力于将计算建模与医学科学相结合，以尖端技术和跨学科方法革新患者护理，推动医疗保健的创新。

讲座现场

（先进诊疗材料与技术实验室  周诗佳）